化妆品植物新原料备案“破零” 温企成功研发抗氧化功能提取物

　　近日，温州古木生物科技有限公司研发的平卧菊三七提取物成功获得国家化妆品植物新原料备案。记者查阅国家药监局网站发现，这是2021年《化妆品监督管理条例》实施以来，我省首个经国家药监局备案通过的化妆品植物新原料。纵观备案列表，国外大牌原料商占据半壁江山，此次温企研发项目获得备案，难能可贵。

　　近年来，国家对化妆品植物资源的开发利用给予了大力的鼓励和支持，将其明文写入了《化妆品监督管理条例》，并规定化妆品新原料实施注册备案制度。根据条例规定，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料，应向国务院药品监督管理部门申请注册或备案，通过后方可使用。在新政策引导下，化妆品新原料的研发迎来了新一轮热潮。

　　据温州古木生物科技有限公司创始人陈克介绍，他们在日常研发过程中意外发现，平卧菊三七的提取物有很好的自由基清除抗氧化功效，非常适合在化妆品中使用，而它在日化领域内的实际应用几乎空白，在国家药品监督管理局最新发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的8972种已使用化妆品原料中，平卧菊三七及其提取物相关制品仍未列入其中，于是正式立项将其作为化妆品新原料进行开发。

　　在长达两年的开发过程中，陈克团队碰到最大的挑战是提取物的分离和纯化。经过筛选，他们重点从提取物稳定性、活性物保留率和产品性状这3个维度去测试，在大量的失败中探索总结，累积点滴进步，最后找到用生物絮凝的方法分离纯化，通过电中和+架桥吸附的方式分离出提取物。这样制得的平卧菊三七提取物安全性、稳定性和活性物含量，都达到了要求。

　　温州市市场监管局化妆品监督管理处相关负责人告诉记者，化妆品新原料开发要求严苛，技术难度大，截至2023年5月5日，我国化妆品新原料备案数仅为62个，温州古木生物科技有限公司研发的平卧菊三七提取物正是其中之一。